中国首个符合WHO推荐的抗狂犬病鸡尾酒抗体—克瑞毕®首批发货

7月16日，BioBAY园内企业兴盟生物自主研发和生产的I类创新药泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液（克瑞毕^®）全国首发仪式在苏州隆重举行。自此，克瑞毕^®作为兴盟生物首款自主研发的I类创新药正式面向全国发售。

苏州独墅湖科教创新区党工委书记许文清，苏州独墅湖科教创新区管委会科技创新局局长滕文东出席活动。苏州工业园区生物产业发展有限公司（BioBAY）总裁周刚，兴盟生物医药（苏州）有限公司创始人、CEO曹一孚等领导出席活动并致辞。

苏州工业园区生物产业发展有限公司（BioBAY）总裁 周刚

苏州工业园区生物产业发展有限公司（BioBAY）总裁周刚在致辞中表示，兴盟生物在创立之初选择在苏州工业园区、在BioBAY建立生产基地，这是对园区产业创新生态和投资环境的高度认可，对此，我们深表赞赏和感谢！其自主研发的I类创新药——抗狂犬病单抗克瑞毕^®获批上市，是国内首款获批的抗狂犬病毒复方抗体制剂。本次产品首发，标志着兴盟生物在商业化道路上走出了坚实的一步，该产品也是全球第一个获批上市的抗狂犬病毒组合抗体，填补了全球治疗市场空白。衷心希望兴盟生物能够以此为新的起点，进一步深耕园区，为园区生物医药产业加速发展赋能助力，为提升我国抗体药物竞争力和品牌影响力贡献更大力量。

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关于克瑞毕^®

克瑞毕^® (泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液)，用于狂犬病毒暴露后的被动免疫治疗。

克瑞毕^®是一种重组抗狂犬病毒人源化鸡尾酒抗体，由两株靶向狂犬病病毒糖蛋白不同中和位点的人源化单克隆抗体混合制成，泽美洛韦单抗识别位于抗原位点Ⅲ区的抗原表位，玛佐瑞韦单抗识别的抗原位点接近于表位G5、表位Ⅲ以及此前尚未报道过的新表位共同构成的空间构象表位，具有不同的抗原位点独特互补的优势，能特异地中和狂犬病病毒，抑制病毒对细胞的感染，起到被动免疫作用。

双靶点、更广谱：有效中和中国及全球狂犬病病毒流行株，达到全面保护。已被证明能有效中和北美来源的20株RABV街毒以及全球来源的25株RABV街毒，中国来源的15株RABV流行株以及中国RABV街毒库中不同种群的7个代表毒株。

起效快、早保护：注射后1天内，90%以上受试者血清抗狂犬病病毒中和抗体（RVNA）水平即可达保护水平 (≥0.5 IU/mL)。注射后3天内，近100%受试者快速达到局部及全身的双重保护。注射后7天内，抗狂犬病病毒中和抗体平均浓度（RVNA GMC）显著优效于HRIG（ p＜0.0001）。365天随访无狂犬病病例，生存率100%。

易推注、反应轻：粘度、体积更小，渗透压接近生理值，无杂蛋白；接种部位肿胀发生率减少超一倍，疼痛发生率减少超六成。

关于兴盟生物

SINOVAC科兴投资的兴盟生物医药（苏州）有限公司注册成立于2016年。公司以“为人类消除疾病提供药物”为使命，主要从事创新单克隆抗体药物与生物类似药的研发、生产和销售业务。兴盟生物专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病及传染性疾病三大治疗领域，已经建立了人源化单克隆抗体药物从设计改造、构建表达、产程开发和质量保证体系等完整的产业链。

兴盟生物拥有一支国际化的生物医药研发和生产团队，管理层均具有多年抗体类药物开发、工艺优化、生产和质量管理的丰富经验，致力于发展成有独特竞争力的国际化生物医药公司。兴盟生物也组建了包括销售部、商务部和医学市场部的商业化团队，将全力推动产品国内和国际市场的开拓。

兴盟生物具备丰富的在研产品线和完备的专利保护，产品均进行中、外双报。公司自主开发的国内首个符合WHO推荐的抗狂犬病鸡尾酒单克隆抗体制剂泽美洛韦玛佐瑞韦单抗克瑞毕®于2024年在中国获批上市，并将于近期向美国FDA递交BLA申请（Biologics License Application，生物制品许可申请）。

未来，兴盟生物将紧跟全球及国内发展趋势，在苏州工业园区加大投入，并在生物医药领域精耕细作、持续推动新产品上市与高质量发展，全力打造为具有国际竞争力、全球影响力的生物医药创新企业，为全球疾病控制提供服务。

▌文章来源：兴盟生物

责编：何文正

审核：任旭

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